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2024年湖南省药品GMP检查员基础培训班在岳阳举办

来源:岳阳市市场监督管理局2024-05-09 16:26
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  为持续提高我省药品GMP检查员检查能力,确保药品质量的安全可控,持续推进我省医药产业的高质量发展。省局于5月6日至8日在岳阳县举办2024年湖南省药品GMP检查员基础培训班,来自省药监系统的120余名GMP检查员参加了理论培训和实操培训。省药监局检查分局局长罗业军出席开班仪式并发表讲话,岳阳市局党组成员、副局长张忠讲话并对赴岳培训的同志表示热烈欢迎。

  罗业军强调,一是要高度重视药品检查员队伍的体系建设,要结合PIC/S评估,完善好药品检查员考核评价体系;二是要不断提高检查员的学习主动性,不仅要学习药品相关法律法规、技术指导原则、GMP指南等基础性知识,还要学习检查工作相关的新知识新技能;三是要努力提升药品检查员的实战能力,着重增强风险排查能力,善于发现问题,找到企业质量关键风险点;四是要进一步增强药品监察员的服务意识,在坚持监管有力度的原则上,也要体现服务上有温度;五是要坚决筑牢药品检查员的廉政藩篱,要将纪律规矩融入到日常生活和工作,筑牢正风肃纪和廉洁自律的思想堤坝。

  此次培训学习了党纪廉政教育、PIC/S对检查机构及检查员的评估要求、污染控制策略、共线生产风险评估、公用系统讲解、无菌验证等内容。培训结业后不少学员表示,本次培训受益匪浅,收获颇多,对今后开展药品GMP检查具有良好的促进作用。(供稿:王佩雯)